FinVectorin uusissa puhdastiloissa valmistetaan ainutlaatuista geenilääkettä
5.5.2021 – Uutta syöpälääkettä valmistetaan Savossa ensimmäisenä maailmassa. Suomen johtavat puhdastilasuunnittelijat Granlund Kuopiosta vastasivat FinVectorin uusien tuotantotilojen LVISA- ja puhdastilasuunnittelusta.
Toimialat
Palvelut
Paikkakunnat

Geeni- ja viruslääkkeiden valmistukseen erikoistunut FinVector on aloittanut uuden virtsarakon syövän hoitoon suunnitellun lääkkeen valmistuksen Kuopiossa. Uuden hoitomuodon tärkeimmät markkinat ovat Yhdysvalloissa, jossa lääkkeen potilaskokeet ovat loppusuoralla. FinVectorin omistaja Trizell-konserni hakee parhaillaan lääkkeen myyntilupaa.
”Olemme tienneet jo vuosia, että olemassa olevien puhdastilojemme kapasiteetti ei riitä, kun tähtäämme kaupalliseen tuotantoon”, kertoo FinVectorin hankinta- ja logistiikkatoiminnoista vastaava johtaja Mikko Kämäräinen hankkeen taustoista. Biolääkkeen tuotantoa ole helppo siirtää paikasta toiseen, ja uutta syöpälääkettä ei pystytäkään valmistamaan vielä missään muualla maailmassa. ”Meillä Kuopiossa on ainutlaatuista osaamista.”
Paikallista puhdastilojen suunnittelu- ja rakentamisosaamista
Uuden geenilääkkeen tuotanto luo Kuopioon noin 50 uutta työpaikkaa. Myös suunnittelun ja rakentamisen aikana FinVector halusi hyödyntää paikallista osaamista. ”Harkitsimme suunnittelijaksi kansainvälisiä lääketehdasrakentajia, mutta kun tutustuimme Granlundin sairaalasuunnittelureferensseihin, päädyimme paikalliseen toimijaan”, Kämäräinen sanoo.
Paikallinen yhteistyö saman suunnittelijan kanssa aina konseptisuunnittelusta rakentamisvaiheeseen tarjosi monia etuja. Suunnittelijat tukivat muun muassa urakoitsijoiden valintaa ja tarjousmateriaalien valmistelua. ”Kansainvälisillä yrityksillä ei ole Granlund Kuopion paikallistuntemusta ja verkostoja, joista meidän oli helppo löytää paikallisia urakoitsijoita”, Kämäräinen toteaa.
Noin 25 miljoonan euron hankkeen valmistuminen aikataulussa vaati riittäviä resursseja, jotka varmistettiin Granlundin ja A-Insinöörien yhteistyöllä. A-Insinöörit vastasi rakennuttamisesta ja projektinjohdosta, Granlund rakentamisen aikaisesta puhtaudenhallinnasta ja TATE-valvonnasta.
”Saimme lisäapua aina kun tarvitsimme, palaverit pystyttiin sopimaan nopeasti ja suunnittelijat oli helppo saada kiinni”, Kämäräinen kiteyttää. Tervetullut lisä jouhevaan yhteistyöhön oli Granlundin puhdastilasuunnittelija Mari Jäntin aikaisempi työkokemus FinVectorin puhdastilalaboratoriosta.
”Tunnen FinVectorin valmistusprosessit ja puhdastiloissa työskentelyn periaatteet, joten tehtaan toiminta voitiin ottaa huomioon jo suunnittelussa”, Jäntti sanoo. Kämäräinen kiittelee samaa asiaa. ”Konseptivaiheen workshopeissa kommunikointi oli sujuvaa ja kaikki tuntuivat puhuvan samaa kieltä.”
Puhdastilat suunniteltiin olemassa olevaan rakennukseen
Lähes 800 neliön puhdastilat suunniteltiin Kuopion Technopoliksessa entisten toimisto- ja laboratoriotilojen paikalle. Haasteena oli vaativan tekniikan sovittaminen olemassa olevaan rakennukseen.
”Puhdastilasuunnittelu on aina erikoisrakentamista, jossa LVI- ja RAU-suunnittelulla varmistetaan ilmanvirtaussuuntien, huonepaineiden, lämpötilojen ja -kosteuden sekä partikkelien hallinta”, Jäntti kertoo. ”Tehokkaalla ilmanvaihdolla toteutettavien puhtaus- ja huonepaine-erojen on pysyttävä kohdallaan ristikontaminaation estämiseksi.”
Granlund huolehti myös tuotantotilojen laite-, kaluste- ja layout-suunnittelusta. Eri tilojen välille tarvittiin muun muassa useita ilmalukkosulkuja. Myös sähkösuunnittelussa huomioitiin puhdastilojen hygieniavaatimukset. ”Kaikki valaisimet ja pistorasiat pyrittiin integroimaan seiniin”, Jäntti kertoo.
Amerikan ja Euroopan puhdastilastandardit hallussa
Uusien tuotantotilojen suunnittelussa otettiin huomioon sekä eurooppalainen puhdastilojen GMP-luokitus että yhdysvaltalaisen elintarvike- ja lääkevirasto FDA:n määräykset. Englanninkieliset validointidokumentaatiot ja testaukset olivat poikkeuksellisen vaativia. Laadusta ei voinut tinkiä.
”Lääketuotantolaitoksen suunnittelijoiden on tiedettävä, mitä ollaan tekemässä, ja tuotettava laadukasta dokumentaatiota osaksi laatujärjestelmäämme”, Kämäräinen toteaa.
Uudet tilat valmistuivat viime kesänä, ja ensimmäisen vuoden aikana on asennettu prosessilaitteita ja tehty validointeja ja koe-eriä. ”Tärkeimpiä asioita on ollut IV-järjestelmän oikean toiminnan ja sen myötä bioturvallisuuden varmistaminen. Myös tilojen poistoilma suodatetaan”, Jäntti kertoo.
Tilat on otettu hyvin vastaan. ”Tuotantomme edustajat osallistuivat jo tilojen suunnitteluun, ja siksi työntekijämme ovat pystyneet käyttämään uusia tiloja alusta lähtien sujuvasti. Laitteet toimivat kuten on suunniteltu”, Kämäräinen sanoo.
Haluatko kuulla lisää?

Mari Jäntti

Allianssimalli tuo Oulun yliopistollisen sairaalan uudistumiseen ketteryyttä
Sähkösuunnittelu, LVI-suunnittelu, Rakennusautomaatiosuunnittelu, KSL-suunnittelu
Sairaalat ja terveydenhuolto

Käyttäjien hyvinvointi korostui Swing Housen suunnittelussa
LVI-suunnittelu, Sähkösuunnittelu, Valaistussuunnittelu, Rakennusautomaatiosuunnittelu, Energiasuunnittelu, Talotekniikan konsultointi
Hotellit ja ravintolat

ANDRITZ sai Varkauteen historiallisen suuren 1,5 hehtaarin tuotantohallin
Rakennuttaminen ja valvonta, Talotekninen rakennuttaminen ja valvonta
Teollisuus

Assi Groupin kolmas toimistotalo valmistui aikataulussa ja budjetissa
Rakennuttaminen ja valvonta, Kustannusohjaus
Toimistot

HUS seuraa hissien huoltoa ja ylläpitoa ennakoivasti Granlund Managerilla
Granlund Manager -integraatiot, Granlund Manager -ohjelmisto
Sairaalat ja terveydenhuolto

Luken erikoiskasvihuoneessa tutkimustyö asettaa ehdot tekniikalle
Talotekniikkasuunnittelu
Teollisuus

Niuvanniemen sairaalan rakennuksissa otettiin korjausvelka hallintaan
FinVectorin uusissa puhdastiloissa valmistetaan ainutlaatuista geenilääkettä
FinVectorin uusissa puhdastiloissa valmistetaan ainutlaatuista geenilääkettä

Elinkaari- ja allianssikouluihin suunnitellaan kestävää ja käyttäjäystävällistä tekniikkaa
Talotekniikkasuunnittelu, Ympäristösertifioinnit
Koulut ja oppilaitokset

Hartela ja Granlund loivat yhdessä talotekniikan kumppanuusmallin
Talotekniikkasuunnittelu, Talotekninen rakennuttaminen ja valvonta, Hankekehitys ja -konsultointi
Teollisuus

Climecon kertoo ilmanvaihtoratkaisujen tuotekohtaiset hiilipäästöt EPD-selosteilla
Tuoteteollisuuden vastuullisuus ja EPD
Teollisuus
Tilaa uutiskirjeemme
Ole ensimmäisten joukossa kuulemassa Granlundin ja KiRa-alan uutisista ja uusimmista trendeistä