Hyppää sisältöön
ReferenssitFinVectorin puhdastiloissa valmistetaan ainutlaatuista geenilääkettä

FinVectorin puhdastiloissa valmistetaan ainutlaatuista geenilääkettä

5.5.2021 – Uutta syöpälääkettä valmistetaan Savossa ensimmäisenä maailmassa. Suomen johtavat puhdastilasuunnittelijat Granlund Kuopiosta vastasivat FinVectorin uusien tuotantotilojen LVISA- ja puhdastilasuunnittelusta.

Toimialat
Sairaalat ja terveydenhuolto, Teollisuus
Palvelut
Puhdastilasuunnittelu
Paikkakunnat
Kuopio
FinVectorin uudet tilat Kuopiossa. Kuva: FinVector.

Geeni- ja viruslääkkeiden valmistukseen erikoistunut FinVector on aloittanut uuden virtsarakon syövän hoitoon suunnitellun lääkkeen valmistuksen Kuopiossa. Uuden hoitomuodon tärkeimmät markkinat ovat Yhdysvalloissa, jossa lääkkeen potilaskokeet ovat loppusuoralla. FinVectorin omistaja Trizell-konserni hakee parhaillaan lääkkeen myyntilupaa.

”Olemme tienneet jo vuosia, että olemassa olevien puhdastilojemme kapasiteetti ei riitä, kun tähtäämme kaupalliseen tuotantoon”, kertoo FinVectorin hankinta- ja logistiikkatoiminnoista vastaava johtaja Mikko Kämäräinen hankkeen taustoista. Biolääkkeen tuotantoa ole helppo siirtää paikasta toiseen, ja uutta syöpälääkettä ei pystytäkään valmistamaan vielä missään muualla maailmassa. ”Meillä Kuopiossa on ainutlaatuista osaamista.”

Paikallista puhdastilojen suunnittelu- ja rakentamisosaamista

Uuden geenilääkkeen tuotanto luo Kuopioon noin 50 uutta työpaikkaa. Myös suunnittelun ja rakentamisen aikana FinVector halusi hyödyntää paikallista osaamista. ”Harkitsimme suunnittelijaksi kansainvälisiä lääketehdasrakentajia, mutta kun tutustuimme Granlundin sairaalasuunnittelureferensseihin, päädyimme paikalliseen toimijaan”, Kämäräinen sanoo.

Paikallinen yhteistyö saman suunnittelijan kanssa aina konseptisuunnittelusta rakentamisvaiheeseen tarjosi monia etuja. Suunnittelijat tukivat muun muassa urakoitsijoiden valintaa ja tarjousmateriaalien valmistelua. ”Kansainvälisillä yrityksillä ei ole Granlund Kuopion paikallistuntemusta ja verkostoja, joista meidän oli helppo löytää paikallisia urakoitsijoita”, Kämäräinen toteaa.

Noin 25 miljoonan euron hankkeen valmistuminen aikataulussa vaati riittäviä resursseja, jotka varmistettiin Granlundin ja A-Insinöörien yhteistyöllä. A-Insinöörit vastasi rakennuttamisesta ja projektinjohdosta, Granlund rakentamisen aikaisesta puhtaudenhallinnasta ja TATE-valvonnasta.

”Saimme lisäapua aina kun tarvitsimme, palaverit pystyttiin sopimaan nopeasti ja suunnittelijat oli helppo saada kiinni”, Kämäräinen kiteyttää. Tervetullut lisä jouhevaan yhteistyöhön oli Granlundin puhdastilasuunnittelija Mari Jäntin aikaisempi työkokemus FinVectorin puhdastilalaboratoriosta.

”Tunnen FinVectorin valmistusprosessit ja puhdastiloissa työskentelyn periaatteet, joten tehtaan toiminta voitiin ottaa huomioon jo suunnittelussa”, Jäntti sanoo. Kämäräinen kiittelee samaa asiaa. ”Konseptivaiheen workshopeissa kommunikointi oli sujuvaa ja kaikki tuntuivat puhuvan samaa kieltä.”

Puhdastilat suunniteltiin olemassa olevaan rakennukseen

Lähes 800 neliön puhdastilat suunniteltiin Kuopion Technopoliksessa entisten toimisto- ja laboratoriotilojen paikalle. Haasteena oli vaativan tekniikan sovittaminen olemassa olevaan rakennukseen.

Puhdastilasuunnittelu on aina erikoisrakentamista, jossa LVI- ja RAU-suunnittelulla varmistetaan ilmanvirtaussuuntien, huonepaineiden, lämpötilojen ja -kosteuden sekä partikkelien hallinta”, Jäntti kertoo. ”Tehokkaalla ilmanvaihdolla toteutettavien puhtaus- ja huonepaine-erojen on pysyttävä kohdallaan ristikontaminaation estämiseksi.”

Granlund huolehti myös tuotantotilojen laite-, kaluste- ja layout-suunnittelusta. Eri tilojen välille tarvittiin muun muassa useita ilmalukkosulkuja. Myös sähkösuunnittelussa huomioitiin puhdastilojen hygieniavaatimukset. ”Kaikki valaisimet ja pistorasiat pyrittiin integroimaan seiniin”, Jäntti kertoo.

Amerikan ja Euroopan puhdastilastandardit hallussa

Uusien tuotantotilojen suunnittelussa otettiin huomioon sekä eurooppalainen puhdastilojen GMP-luokitus että yhdysvaltalaisen elintarvike- ja lääkevirasto FDA:n määräykset. Englanninkieliset validointidokumentaatiot ja testaukset olivat poikkeuksellisen vaativia. Laadusta ei voinut tinkiä.

”Lääketuotantolaitoksen suunnittelijoiden on tiedettävä, mitä ollaan tekemässä, ja tuotettava laadukasta dokumentaatiota osaksi laatujärjestelmäämme”, Kämäräinen toteaa.

Uudet tilat valmistuivat viime kesänä, ja ensimmäisen vuoden aikana on asennettu prosessilaitteita ja tehty validointeja ja koe-eriä. ”Tärkeimpiä asioita on ollut IV-järjestelmän oikean toiminnan ja sen myötä bioturvallisuuden varmistaminen. Myös tilojen poistoilma suodatetaan”, Jäntti kertoo.

Tilat on otettu hyvin vastaan. ”Tuotantomme edustajat osallistuivat jo tilojen suunnitteluun, ja siksi työntekijämme ovat pystyneet käyttämään uusia tiloja alusta lähtien sujuvasti. Laitteet toimivat kuten on suunniteltu”, Kämäräinen sanoo.

Haluatko kuulla lisää?

Mari Jäntti

Puhdastila-asiantuntija, KSL-suunnittelija
Granlund Kuopio

FinVectorin puhdastiloissa valmistetaan ainutlaatuista geenilääkettä

Integraatiot tuovat tehokkuutta Lappeenrannan Toimitilojen arkeen

Palvelu

Granlund Manager ohjelmisto, Integraatiot

Toimiala

FinVectorin puhdastiloissa valmistetaan ainutlaatuista geenilääkettä

Lappeenrannassa haluttiin varmistaa, että järjestelmät palvelevat omaisuuden hallintaa ja kiinteistöjohtamista parhaalla mahdollisella tavalla. Tavoitteena oli, että tieto päivitetään yhteen järjestelmään,…
Referenssi
Kokkola

Kokkolan Urheilupuistosta tulossa energiatehokkuuden edelläkävijä

Palvelu

Energiasuunnittelu, Talotekniikkasuunnittelu

Toimiala

Urheilu

Kokkolan Urheilupuiston työmaa lähtee näyttävästi käyntiin allianssin voimin helmikuussa 2024. Luvassa on energiamielessä erittäin jännä kokonaisuus.
Referenssi
Lappeenranta

Sampon uusi päärakennus ihastuttaa valolla ja väreillä

Palvelu

Arkkitehtisuunnittelu

Toimiala

Koulut ja oppilaitokset

Saimaan ammattiopisto Sampo sai uuden maamerkin, kun Granlundin arkkitehdit suunnittelivat opiston käyttöön valoisan, viihtyisän ja tilatehokkaan uudisrakennuksen.
Referenssi
Kajaani

LUMI on maailman energiatehokkain ja ekologisin supertietokone

Palvelu

Datakeskussuunnittelu, Talotekniikkasuunnittelu

Toimiala

Datakeskukset

Pohjois-Suomen olosuhteet luovat täydellisen ympäristön energiatehokkaalle, toimintavarmalle ja elinkaarikestävälle datakeskukselle. LUMIa ympäröivä talotekniikka kestää konesukupolvelta toiselle.
Referenssi
FinVectorin puhdastiloissa valmistetaan ainutlaatuista geenilääkettä

Ylläpidon ulkoistus toi Kirkkonummelle säästöjä

Palvelu

Granlund Manager ohjelmisto, Huollon johtaminen ja laadun seuranta, Kilpailutukset ja hankinnat

Toimiala

Kunnat ja kaupungit

Kirkkonummen kunta ulkoisti Veikkolan alueen ylläpidon Granlundin tuella. Kilpailutuksessa valittu palveluntarjoaja on parantanut huollon laatua ja vähentänyt kustannuksia.
Referenssi
Helsinki, pääkonttori

Taidemuseo Chappe on pieni timantti keskellä Tammisaarta

Palvelu

LVI-suunnittelu, Sähkösuunnittelu, Rakennusautomaatiosuunnittelu

Toimiala

Kulttuuri ja rakennushistorialliset kohteet

Arkkitehtuuriltaan monimuotoinen Chappe sisältää nykytaiteen ohella innovatiivista talotekniikkaa pienissä ja tehokkaissa raameissa. Kaikki tekniikka suunniteltiin osaksi arkkitehtuuria, joka on taideteos…
Referenssi
Kajaani

Vahva luottamus on CSC:n kumppanuuden tukijalka

Palvelu

Arkkitehtisuunnittelu, Rakennesuunnittelu, Talotekniikkasuunnittelu, Rakennuttaminen ja valvonta, Toiminnan varmistaminen ja käyttöönotto

Toimiala

Datakeskukset

CSC solmi Granlundin kanssa uuden puitesopimuksen, joka kattaa datakeskusten suunnittelun, konsultoinnin ja rakennuttamisen. Yhteistyötä on tehty yli 20 vuotta.
Referenssi
Kuopio

Pohjois-Savon SOTE-uudistus toi mukanaan yli 400 uutta toimipaikkaa

Palvelu

Granlund Manager ohjelmisto

Toimiala

Sairaalat ja terveydenhuolto

SOTE-uudistus toi Pohjois-Savon hyvinvointialueen kiinteistöjen ylläpitopäällikön Juha-Matti Horttanaisen työpöydälle valtavasti uutta tekemistä. Kiinteistöjä koskevan tiedon hallitsemisessa auttoi Granlund Manager.
Referenssi
Helsinki, pääkonttori

Kansallisteatterissa nautitaan upouudesta esitystekniikasta ja LVI-tekniikasta

Palvelu

LVI-suunnittelu, AV- ja esitystekniikan suunnittelu, Rakennusautomaatiosuunnittelu, Palotekninen suunnittelu, Energiasuunnittelu

Toimiala

Kulttuuri ja rakennushistorialliset kohteet

Kansallisteatteri avautui peruskorjauksen jälkeen taloteknisesti täysin uudistuneena. Teatterintekijät ja katsojat nauttivat huipputason esitystekniikasta, ja laadukkaat sisäolosuhteet tuntee jokaisella hengenvedolla.
Referenssi
Kuopio

KYS Uusi Sydän: Allianssimalli näyttää kyntensä 200 miljoonan sairaalahankkeessa

Palvelu

Talotekniikkasuunnittelu, LVI-suunnittelu, Sähkösuunnittelu, Rakennusautomaatiosuunnittelu, Palotekninen suunnittelu

Toimiala

Sairaalat ja terveydenhuolto

Kuopion suuri sairaalahanke KYS Uusi Sydän päätettiin toteuttaa allianssimallilla. Se oli onnistunut päätös, sillä hanke on edennyt aikataulussaan ja alle…
Referenssi

Tilaa uutiskirjeemme

Ole ensimmäisten joukossa kuulemassa Granlundin ja KiRa-alan uutisista ja uusimmista trendeistä

Mitä tietoa etsit?